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La FDA vient d’approuver KERENDIA® (finérénone), un antagoniste non stéroïdien des récepteurs des minéralocorticoïdes (nsMRA), pour traiter les adultes souffrant d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 40 %.
Déjà autorisé dans la maladie rénale chronique liée au diabète de type 2, le finérénone devient ainsi le premier nsMRA validé pour cette population à haut risque.
L’approbation repose sur les résultats de l’étude de phase III FINEARTS-HF, dans laquelle KERENDIA, en plus du traitement standard, a réduit de 16 % le risque relatif d’un critère composite associant décès cardiovasculaire, hospitalisations et visites urgentes pour insuffisance cardiaque (RR = 0,84 ; IC95 % : 0,74–0,95 ; p = 0,007). L’efficacité a été confirmée dans tous les sous-groupes, y compris avec ou sans utilisation de SGLT2i.
KERENDIA agit en bloquant sélectivement la suractivation du récepteur des minéralocorticoïdes, ciblant les mécanismes cardiorénaux sous-jacents. Les effets indésirables les plus fréquents étaient l’hyperkaliémie (9,7 %), l’hypotension (7,6 %) et les troubles de la fonction rénale (18 %).
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L’équipe de rédaction Tempo Today
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