Une étude de phase 3b, ouverte et multicentrique, menée en Australie et en Europe, a évalué l’effet de l’association elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor sur la régulation de la glycémie chez 69 patients atteints de mucoviscidose (âge moyen 25,1 ans ; 55,1 % d’hommes) présentant une intolérance au glucose ou un diabète lié à la mucoviscidose. Les participants ont reçu le traitement pendant 48 semaines.
Le critère principal était l’évolution de la glycémie à 2 heures lors d’un test oral de tolérance au glucose. Entre le départ et la moyenne des semaines 36 et 48, une diminution significative de -35,0 mg/dL a été observée (p < 0,0001). Parmi les 53 patients ayant une tolérance au glucose anormale au départ, 37,7 % (IC à 95 % : 24,8–52,1) ont montré une amélioration de leur classification glycémique à 48 semaines.
Par ailleurs, une baisse de -0,16 % de l’HbA1c et une réduction de 48,7 mmol/L de la concentration en chlorure sudoral ont été constatées, traduisant une amélioration du contrôle glycémique et de la fonction du régulateur de conductance transmembranaire CFTR.
La tolérance a été jugée favorable : la majorité des effets indésirables étaient légers à modérés, les plus fréquents étant des cas de Covid-19, céphalées, fièvre et rhinopharyngites.
Ces résultats confirment l’intérêt de cette trithérapie pour améliorer durablement la régulation de la glycémie chez les personnes atteintes de mucoviscidose présentant une dysglycémie précoce.
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L’équipe de rédaction Tempo Today
