Le vaccin antigrippal inactivé haute dose (HD-IIV) a déjà montré une protection supérieure contre les infections grippales confirmées par rapport au vaccin inactivé dose standard (SD-IIV), mais les données sur son impact cardiovasculaire proviennent surtout d’études observationnelles ou de populations très à risque.
Cette analyse secondaire prédéfinie de l’essai randomisé danois DANFLU-2 visait à comparer l’efficacité relative du HD-IIV et du SD-IIV sur les événements cardiovasculaires graves dans une population générale de personnes âgées.
L’essai, pragmatique, ouvert, avec randomisation individuelle, a utilisé les registres de santé nationaux au Danemark sur les saisons grippales 2022/2023 à 2024/2025. Les adultes de 65 ans et plus étaient éligibles, quelles que soient leurs comorbidités. Au total, 332.438 participants (âge moyen 73,7 ans, un peu plus de la moitié d’hommes) ont été randomisés à parts égales vers le HD-IIV ou le SD-IIV, et plus d’un quart avait des antécédents de maladie cardiovasculaire. Les participants pouvaient être réinscrits les saisons suivantes, avec une nouvelle randomisation.
Le critère principal, l’hospitalisation pour grippe ou pneumonie, n’a pas été significativement réduit par le HD-IIV.
Les critères cardiovasculaires, définis comme des critères secondaires et exploratoires, étaient suivis à partir du 14ᵉ jour après la vaccination jusqu’au 31 mai de l’année suivante. L’incidence des hospitalisations pour maladie cardiorespiratoire était plus faible dans le groupe HD-IIV que dans le groupe SD-IIV, avec une efficacité relative estimée à 5,7 %. L’effet était similaire chez les participants avec ou sans antécédent cardiovasculaire. Les hospitalisations pour toute maladie cardiovasculaire étaient également moins fréquentes sous HD-IIV (efficacité relative 7,5 %), de même que les hospitalisations pour insuffisance cardiaque, où l’écart atteignait une efficacité relative de 19,5 %.
Dans cette large population de personnes âgées, la vaccination haute dose a donc été associée à une réduction des hospitalisations cardiorespiratoires, portée surtout par les événements cardiovasculaires, en particulier l’insuffisance cardiaque, mais ces résultats doivent être interprétés comme exploratoires dans le contexte d’un essai dont le critère principal était neutre.
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L’équipe de rédaction Tempo Today
