« Nous devons réinventer les essais cliniques »

Pour le Pr Jean-Luc Vachiery (Hôpital Erasme), nous devons réinventer les essais cliniques pour les rendre plus proches de la vie réelle et repenser la prise en charge en se disant que nous sommes face à une maladie qui progresse rapidement et tue encore beaucoup trop. "C'est fascinant de voir que plus de 90% de nos recommandations sont basées sur des preuves très fortes et malgré tout, on a du mal à implémenter les traitements. Les raisons invoquées sont multiples, à commencer par l'inertie liée au système, aux médecins, aux patients, mais aussi liée au fait qu'on parle d'une maladie qui n'est pas très bien reconnue, pour laquelle on ne dispose pas d'une signature biologique comme dans le diabète ou l'asthme … En plus les choses se compliquent aujourd'hui avec la révision du critère "fraction d'éjection" qu'on est en train d'abandonner pour la stratification des patients", déplorait JL Vachiery.  D’après lui, la généralisation des essais est rendue extrêmement compliquée parce que les populations ne sont pas les mêmes. Quand on analyse les données du registre CHAMP-HF, on est frappé de voir que seulement 56% des patients qu'on voit en consultation rentreraient dans les critères d'éligibilité d'un essai clinique. « Nos patients ont des comorbidités, une insuffisance rénale, un diabète mal équilibré, des maladies respiratoires etc. qui les excluent de facto d'essais cliniques trop cadrés, trop stricts. L'avenir est au design adaptatif, permettant de générer de la "real world evidence" dont nous avons besoin pour mieux comprendre la dynamique de l'IC", relevait-il.

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