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Les résultats de l’essai de phase 3 ACHIEVE-1, présentés en symposium de dernière minute, confirment l’efficacité et la sécurité de l’orfoglipron, premier agoniste du récepteur du GLP-1 de petite taille, non peptidique et administré par voie orale, à franchir avec succès cette étape de développement clinique. Cette molécule innovante se distingue par l’absence de contraintes alimentaires ou hydriques liées à sa prise.
L’étude randomisée en double aveugle a inclus 559 patients atteints de diabète de type 2, non traités par médicaments hypoglycémiants, avec un contrôle glycémique insuffisant (HbA1c initiale moyenne de 8,0 %). Menée sur 40 semaines, elle a comparé trois doses quotidiennes d’orfoglipron (3 mg, 12 mg, 36 mg) à un placebo. Tous les participants bénéficiaient par ailleurs d’un encadrement diététique et d’un accompagnement à l’activité physique.
Les résultats montrent une réduction significative de l’HbA1c, comprise entre 1,3 % et 1,6 % selon la dose, ainsi qu’une perte de poids moyenne de 7,9 % (environ 7,3 kg) à la dose la plus élevée, sans signe de plateau atteint à 40 semaines. 73 % des patients traités ont atteint une HbA1c < 7 %, avec un potentiel jusqu’à 76 %. Par ailleurs, jusqu’à 25 % des patients ont atteint une normoglycémie (HbA1c < 5,7 %).
Selon le Pr Julio Rosenstock (University of Texas Southwestern Medical Center), ce traitement pourrait devenir le premier agoniste du GLP-1 oral utilisable sans précautions spécifiques liées à l’alimentation, rendant son usage plus souple et potentiellement mieux accepté.
L’essai ACHIEVE-1 est le premier d’un programme de sept études de phase 3 évaluant l’orfoglipron dans différentes populations atteintes de diabète et/ou d’obésité.
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L’équipe de rédaction Tempo Today
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