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Les résultats de l’essai randomisé contrôlé HI-PRO, présentés au congrès ESC 2025 et publiés dans le New England Journal of Medicine, montrent qu’un traitement prolongé par apixaban 2,5 mg deux fois par jour réduit significativement la récidive de maladie thromboembolique veineuse (MTEV) chez les patients à risque.
L’étude a inclus 600 patients (âge moyen 59,5 ans ; 57 % de femmes) ayant présenté une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire après un facteur déclenchant majeur (chirurgie 33,5 %, immobilisation 31,3 %, traumatisme 19,2 %, maladie aiguë 18,3 %), puis traité ≥3 mois par anticoagulation standard. Tous présentaient au moins un facteur de risque persistant (trouble inflammatoire chronique 52,2 %, IMC ≥30 kg/m² 48,2 %, maladie cardiovasculaire athéroscléreuse 29,3 %, maladie pulmonaire chronique 22,3 %).
Après 12 mois, la récidive symptomatique de MTEV est survenue chez 1,3 % des patients sous apixaban contre 10,0 % sous placebo, soit une réduction relative de 87 % (HR : 0,13 ; IC à 95 % : 0,04–0,36 ; p < 0,001). Les événements cardiovasculaires majeurs étaient rares et comparables entre groupes (0,7 % vs 1,0 %).
Concernant la tolérance, un seul cas d’hémorragie majeure est survenu sous apixaban (0,3 %), contre aucun sous placebo. Les saignements cliniquement pertinents non majeurs concernaient 4,8 % des patients sous apixaban vs 1,7 % sous placebo (HR : 2,68 ; IC à 95 % : 0,96–7,43 ; p = 0,059).
Ainsi, l’apixaban à faible dose, administré pendant 12 mois, a réduit significativement la récidive de MTEV provoquée chez des patients avec facteurs de risque persistants, avec un faible risque hémorragique. Des études complémentaires sont nécessaires pour identifier les sous-groupes tirant le plus grand bénéfice d’un tel traitement prolongé.
Références : ESC 2025 ; pour en savoir plus, cliquez ici.
L’équipe de rédaction Tempo Today
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