Percée thérapeutique dans la MASH

Un essai de phase 3 montre les effets positifs du sémaglutide chez des patients souffrant de MASH avec une fibrose hépatique modérée à sévère.

Menée auprès de 1.197 participants répartis pour recevoir soit du sémaglutide à raison de 2,4 mg par semaine, soit un placebo, cette étude multicentrique, randomisée et en double aveugle s’inscrit dans une durée totale de 240 semaines. Les résultats d'une analyse intermédiaire planifiée à la 72e semaine, portant sur les 800 premiers patients, viennent d’être rendus publics.

Le traitement par sémaglutide a permis une résolution de la stéatohépatite sans aggravation de la fibrose chez 62,9 % des patients, contre seulement 34,3 % dans le groupe placebo. De même, une amélioration de la fibrose hépatique sans aggravation de la stéatohépatite a été observée chez 36,8 % des patients traités, contre 22,4 % avec le placebo. Lorsque les deux critères étaient combinés – résolution de la stéatohépatite et amélioration de la fibrose – les taux atteignaient respectivement 32,7 % et 16,1 %. Ces différences sont toutes statistiquement significatives (p<0,001).

Par ailleurs, les patients traités par sémaglutide ont présenté une perte de poids moyenne de 10,5 %, contre seulement 2 % pour ceux recevant un placebo. En revanche, les scores de douleur corporelle ne différaient pas significativement entre les groupes. Des effets indésirables gastro-intestinaux, plus fréquents avec le sémaglutide, ont néanmoins été rapportés.