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Présenté lors du congrès annuel de l’American Academy of Neurology et publié dans The New England Journal of Medicine, un essai clinique révèle que le tolébrutinib – inhibiteur oral de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), initialement développé contre les lymphomes – pourrait freiner la progression du handicap dans la sclérose en plaques secondaire progressive non active et non récurrente (SPMS), une forme pour laquelle aucune thérapie n’est actuellement approuvée.
Chez 1.131 patients, le médicament a permis de réduire de 31 % le risque de progression du handicap confirmée à six mois par rapport au placebo (22,6 % vs 30,7 %). De plus, une amélioration durable du handicap à six mois a été observée chez 8,6 % des patients traités, contre 4,5 % sous placebo. Des marqueurs d’inflammation et de dommages tissulaires étaient également diminués dans le groupe tolébrutinib.
Cependant, des effets indésirables graves, notamment des atteintes hépatiques, ont été rapportés, avec environ 1 patient sur 200 développant une élévation sévère des enzymes hépatiques dans les trois premiers mois. Une surveillance biologique étroite est donc impérative.
À noter : dans deux essais parallèles chez des patients atteints de formes récurrentes, le tolébrutinib ne s’est pas montré supérieur à la tériflunomide sur le taux de rechute annualisé.
Communiqué.
L’équipe de rédaction Tempo Today
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