De dagelijkse medische actualiteit voor Belgische artsen en apothekers.
De ACHIEVE-1-studie is een fase 3-studie die de werkzaamheid en de veiligheid heeft onderzocht van orfoglipron, de eerste GLP-1-receptoragonist die door de mond wordt ingenomen. Orfoglipron is een klein geneesmiddel, dat met succes die klinische horde heeft genomen. Bij de inname ervan hoef je geen rekening te houden met de voeding of de vochtinname.
De gerandomiseerde dubbelblinde studie is uitgevoerd bij 559 patiënten met type 2-diabetes bij wie de glykemie onvoldoende onder controle was (gemiddeld HbA1c-gehalte bij inclusie in de studie 8,0%) en die geen antidiabetica innamen. De studie heeft orfoglipron in drie doseringen (3 mg, 12 mg en 36 mg/d) vergeleken met een placebo. Alle patiënten kregen dieetadviezen en namen lichaamsbeweging onder begeleiding.
Het HbA1c-gehalte daalde significant met 1,3% tot 1,6% naargelang van de dosering. Met de hoogste dosering daalde het gewicht met gemiddeld 7,9% (circa 7,3 kg) en na 40 weken was de gewichtsdaling nog niet tot stilstand gekomen. Bij 73% van de patiënten is het HbA1c-gehalte gedaald tot < 7%. Bij 25% van de patiënten is de glykemie zelfs normaal geworden (HbA1c-gehalte < 5,7%).
Volgens prof. Julio Rosenstock (University of Texas Southwestern Medical Center) zou orfoglipron de eerste perorale GLP-1-receptoragonist kunnen worden die kan worden ingenomen zonder speciale voorzorgsmaatregelen wat de voeding betreft. Voor de patiënten zou dat alvast veel handiger zijn.
De ACHIEVE-1-studie is de eerste van een programma van zeven fase 3-studies, die orfoglipron in verschillende populaties met diabetes en/of obesitas onderzoeken.
Hier klikken om er meer over te vernemen.
