De dagelijkse medische actualiteit voor Belgische artsen en apothekers.
De HI-PRO-studie heeft aangetoond dat een chronische behandeling met apixaban 2,5 mg tweemaal per dag de incidentie van recidief van veneuze trombo-embolie bij risicopatiënten significant verlaagt. De studie is gepresenteerd op het congres van de ESC dit jaar en is gepubliceerd in the New England Journal of Medicine.
De studie is uitgevoerd bij 600 patiënten van gemiddeld 59,5 jaar (57% vrouwen) die een diepe veneuze trombose of longembolie hadden ontwikkeld als gevolg van een belangrijke uitlokkende factor (chirurgie 33,5%, immobilisatie 31,3%, trauma 19,2%, acute ziekte 18,3%) en daarna een standaardantistollingstherapie ≥ 3 maanden hebben gekregen. Alle patiënten vertoonden minstens één persisterende risicofactor (chronische ontsteking 52,2%, BMI ≥ 30 kg/m² 48,2%, atherosclerotische hart- en vaataandoening 29,3%, chronische longziekte 22,3%).
Tijdens een periode van 12 maanden heeft 1,3% van de patiënten van de apixabangroep en 10,0% van de patiënten van de placebogroep een symptomatisch recidief van veneuze trombo-embolie ontwikkeld, dus een relatieve daling met 87% (HR: 0,13; 95% BI: 0,04-0,36; p < 0,001). De incidentie van ernstige cardiovasculaire accidenten was laag en vergelijkbaar in de twee groepen (0,7% vs. 1,0%).
Eén patiënt van de apixabangroep (0,3%) heeft een ernstige bloeding ontwikkeld tegen geen enkele in de placebogroep. De incidentie van niet-ernstige, maar klinisch relevante bloedingen was 4,8% in de apixabangroep en 1,7% in de placebogroep (HR: 2,68; 95% BI: 0,96-7,43; p = 0,059).
Apixaban in lage dosering gedurende 12 maanden verlaagde dus het risico op recidief van veneuze trombo-embolie bij patiënten met persisterende risicofactoren significant, met een laag bloedingsrisico. Verder onderzoek is nodig om na te gaan welke patiënten het meeste baat vinden bij zo’n lange behandeling.
Referenties: ESC 2025; hier klikken om er meer over te vernemen.