De dagelijkse medische actualiteit voor Belgische artsen en apothekers.
La FDA heeft zopas KERENDIA® (finerenon) goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met hartfalen met een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 40%. Finerenon is een niet-steroïdale mineralocorticoïdereceptorantagonist (nsMRA).
Finerenon was al goedgekeurd bij chronisch nierlijden door type 2-diabetes en is nu ook de eerste nsMRA die goedgekeurd is bij die patiënten, die een zeer hoog risico lopen.
De FDA heeft haar goedkeuring gegeven op grond van de resultaten van de FINEARTS-HF-studie, een fase III-studie, waarin het relatieve risico van optreden van een van de items van een samengesteld eindpunt van cardiovasculaire sterfte, ziekenhuisopname en dringende consultatie wegens hartfalen 16% lager was met finerenon dan met een placebo boven op de standaardbehandeling (RR = 0,84, 95% BI: 0,74-0,95; p = 0,007). Finerenon is doeltreffend gebleken in alle subgroepen, ongeacht of de patiënten al dan niet een SGLT2-remmer gebruikten.
Finerenon blokkeert selectief overactivering van de mineralocorticoïdereceptor in het hart en de nieren. De frequentste bijwerkingen waren hyperkaliëmie (9,7%), hypotensie (7,6%) en verslechtering van de nierfunctie (18%).
Referentie: hier klikken om er meer over te vernemen.
