De dagelijkse medische actualiteit voor Belgische artsen en apothekers.
De DIGIT-HF-studie, die op het congres van de ESC 2025 is gepresenteerd, heeft de werkzaamheid aangetoond van digitoxine, een hartglycoside, dat vroeger werd gebruikt. De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie is uitgevoerd in 55 centra in Duitsland, Oostenrijk en Servië bij 1212 patiënten met hartfalen met een sterk verminderde linkerventrikelejectiefractie (HFrEF) (LVEF ≤ 30% in NYHA-stadium II of ≤ 40% in NYHA-stadium III-IV).
De patiënten werden in een 1-1-verhouding gerandomiseerd naar digitoxine 0,07 mg/d met aanpassing van de dosering tot 0,05 of 0,1 mg naargelang van de bloedspiegel (streefwaarde 8-18 ng/ml) of een placebo boven op een geoptimaliseerde standaardbehandeling. De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 66 jaar. 20% waren vrouwen en 70% had een hartfalen NYHA-stadium III of IV.
Na een mediane follow-up van 36 maanden is een van de items van het samengestelde eindpunt van overlijden ongeacht de doodsoorzaak of ziekenhuisopname wegens verergering van het hartfalen opgetreden bij 39,5% van de patiënten van de digitoxinegroep en 44,1% van de patiënten van de placebogroep (HR: 0,82; 95% BI: 0,69-0,98; p = 0,03). De totale sterfte bedroeg respectievelijk 27,2% en 29,5% (HR: 0,86; 95% BI: 0,69-1,07). Respectievelijk 28,1% en 30,4% van de patiënten zijn in het ziekenhuis opgenomen wegens hartfalen (HR: 0,85; 95% BI: 0,69-1,05).
De heilzame effecten waren bijzonder gunstig bij de patiënten met een hartfrequentie ≥ 75/min of een systolische bloeddruk ≤ 120 mmHg. Ernstige bijwerkingen, hoofdzakelijk cardiale complicaties, zijn iets vaker opgetreden in de digitoxinegroep (4,7% vs. 2,8%).
Volgens die studie zou digitoxine in een dosering die heel eenvoudig aan te passen is, een extra optie kunnen vormen voor patiënten met een gevorderd hartfalen, met name in geval van atriumfibrillatie, een hogere hartfrequentie, een lage bloeddruk of nierinsufficiëntie.
ESC 2025; hier klikken om er meer over te vernemen.
