De dagelijkse medische actualiteit voor Belgische artsen en apothekers.
Australische en Europese vorsers hebben een multicentrische, open fase 3b-studie uitgevoerd om het effect van de combinatie elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor op de glykemie te evalueren gedurende 48 weken bij 69 patiënten van gemiddeld 25,1 jaar (55,1% mannen) met mucoviscidose en glucose-intolerantie of diabetes als gevolg van de mucoviscidose.
Het primaire eindpunt was de evolutie van de glykemie na 2 uur tijdens een orale glucosetolerantietest. Tussen het begin van de studie en het gemiddelde van week 36 en week 48 is de glykemie na 2 uur significant gedaald met 35,0 mg/dl (p < 0,0001). Bij 37,7% van de 53 patiënten die bij inclusie in de studie glucose-intolerantie vertoonden (95% BI: 24,8-52,1), is de glykemie na 48 weken duidelijk verbeterd.
Het HbA1c-gehalte is met 0,16% gedaald (dus een betere glykemiecontrole) en de chloorconcentratie in het zweet is met 48,7 mmol/l gedaald (dus een betere werking van de CFTR, de cystic fibrosis transmembrane conductance regulator).
Het veiligheidsprofiel was gunstig. De meeste bijwerkingen waren licht tot matig ernstig. De frequentste bijwerkingen waren COVID-19, hoofdpijn, koorts en rinofaryngitis.
Die studie bevestigt dat een drievoudige combinatietherapie de glykemiecontrole verbetert bij patiënten met mucoviscidose en beginnende stoornissen van het koolhydraatmetabolisme.
Hier klikken om er meer over te vernemen.
