De dagelijkse medische actualiteit voor Belgische artsen en apothekers.
Het FAGG steunt het proefproject “e-PIL” dat door de farmaceutische industrie werd opgestart in Belgische en Luxemburgse ziekenhuizen.
In het kader van dit project wordt de bijsluiter van bepaalde geneesmiddelen die in België en Luxemburg op de markt zijn, niet langer op papier in het doosje van het geneesmiddel gestopt, maar is deze enkel nog online beschikbaar op gecontroleerde websites.
Het doel van dit project is om na te gaan of de informatieoverdracht op deze manier even doeltreffend blijft.
De farmaceutische industrie kreeg een afwijking van de Europese Commissie toegekend om het proefproject “e-PIL” in augustus 2018 te kunnen opstarten en de papieren bijsluiter van bepaalde geneesmiddelen die in België en Luxemburg op de markt zijn, af te schaffen. Doel van het project? Aantonen dat informatie over een veilig en doeltreffend gebruik van geneesmiddelen, die traditioneel via de papieren bijsluiter wordt verstrekt, even goed via de elektronische bijsluiter aan patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars kan worden verstrekt.
Op basis van de positieve tussentijdse resultaten van het project heeft de Europese Commissie een positief advies gegeven over de tweede verlenging van dit project voor een periode van drie jaar (tot 1 augustus 2025) en over de opname van nieuwe geneesmiddelen.
Nog tot 17 november 2022 kunnen houders van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel dat uitsluitend is bestemd voor gebruik in ziekenhuizen zich daarom opnieuw kandidaat stellen om deel te nemen aan dit proefproject.
