De dagelijkse medische actualiteit voor Belgische artsen en apothekers.
De ‘Evolut Low Risk Trial ‘-studie geeft stevige informatie over de waarde van vervanging van de aortaklep via een katheter (TAVI) bij patiënten met een laag chirurgisch risico. De studie is gepubliceerd in het tijdschrift Journal of the American College of Cardiology. De resultaten na twee jaar zijn dat het effect van TAVI op een primair samengesteld eindpunt van overlijden ongeacht de doodsoorzaak en invaliderend CVA niet minder goed is dan dat van chirurgische plaatsing van een aortakunstklep.
De studie is uitgevoerd bij 1414 patiënten met een ernstige aortaklepstenose, die werden gerandomiseerd naar TAVI (n = 730) of chirurgische vervanging van de aortaklep (n = 684). Na twee jaar bedroeg de incidentie van overlijden of invaliderend CVA 4,3% in de TAVI-groep en 6,3% in de chirurgische groep (p = 0,084). Ook de totale sterfte (3,5% vs. 4,4%; p = 0,366) en de incidentie van invaliderend CVA (1,5% vs. 2,7%; p = 0,119) apart genomen waren lager na TAVI, maar dat verschil was niet statistisch significant.
Tussen een en twee jaar is geen convergentie van de curven waargenomen. De gunstige klinische effecten blijken dus stabiel te zijn. Die resultaten stroken met die van de intermediaire bayesiaanse analyse. TAVI is dus een veilig en doeltreffend alternatief voor chirurgie bij patiënten met een laag chirurgisch risico.
Hier klikken om er meer over te vernemen.
